Le Propre de Dutscher

PRODUITS 10 LE BIONETTOYAGE DES CLASSES A & B hPartie intégrante de la Stratégie de Contrôle de la Contamination (CCS), la décontamination particulaire et la désinfection des zones aseptiques classées A & B doivent faire l’objet de procédures écrites. Comme rappelé dans l’Annexe 1 des BPF – Bonnes Pratiques de Fabrication - la désinfection des zones classées A & B n’est efficace qu’avec une décontamination particulaire préalable. L’élimination de ces contaminants entraîne inévitablement une baisse substantielle de la contamination microbiologique (pouvant dépasser un log4), facilitant ainsi l’étape suivante de la désinfection. hLe programme de bionettoyage doit intégrer la gestion des résidus issus de la désinfection et leur éventuelle élimination. hPlusieurs options : - en fin de cycle de Bionettoyage après la désinfection : rinçage & raclage à l’eau ou à l’alcool, - en début du nouveau cycle de Bionettoyage : décontamination particulaire plus poussée, voire détergence, à l’aide de tissus microfibres. hPlusieurs étapes sont ici nécessaires : - l’élimination des déchets grossiers si nécessaire, - la décontamination particulaire, - la désinfection, - le rinçage. hL’ensemble des étapes doit faire l’objet d’une validation. hLes tissus d’essuyage, les détergents et les désinfectants entrant dans ces zones sont stériles. hL’annexe I des BPF indique le recours périodique à un sporicide. hNous distinguons le bionettoyage manuel des équipements et celui des sols, murs et plafonds. tissus CLASSES A & B Bionettoyage manuel des équipements Nom du produit Désignation Grammage (g/cm2) Dim. (cm) Emballage Tissus/ sachet Sachets/ carton € HT/ carton 133030 WX-KP13L23C2S KP13 Laser Cut Sterile Series Tissus Polyester 140 23 x 23 Double 3 x 50 10 NC - 133031 WX-KP13L28C2S KP13 Laser Cut Sterile Series Tissus Polyester 140 28 x 28 5 x 20 10 NC - 133038 WX-KP17L28C2S KP17 Laser Cut Sterile Series Tissus Polyester 180 28 x 28 5 x 20 5 NC - hLes équipements sont considérés comme critiques, aux surfaces potentiellement abrasives hLes tissus en tricot de polyester simple ou double pli (KP12, KP13, KP17 ou KP22) sont à privilégier hPour les surfaces lisses et non critiques, l’utilisation de tissus cellulose/polyester est envisageable Réf. Nom du produit Désignation Grammage (g/cm2) Dim. (cm) Emballage Tissus/ sachet Sachets/ carton € HT/ carton 133041 WX-KP22U23C2S KP22 Ultrasonic Cut Sterile Series Tissus Polyester double pli 220 23 x 23 Double 5 x 20 10 NC - 133042 WX-KP22U28C3S 28 x 28 Triple 2 x 2 x 25 5 NC - Décontamination particulaire Tricots de polyester simple ou double pli

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