La Salle Propre

LIVRET TECHNIQUE 165 L’HABILLAGE Ce que disent les BPF sur l’habillage zL’annexe I des GMP (Good Manufacturing Practices ou BPF pour Bonnes Pratiques de Fabrication) décrit précisément l’habillage à adopter en fonction des zones. Elle indique au paragraphe 7.14 que : zGrades A et B - Des vêtements dédiés sont portés sous un vêtement stérile. - L’accessoire couvrant la tête est stérile et recouvre tous les cheveux (y compris les poils du visage) et, lorsqu'il est séparé du vêtement, il est rentré dans le col de la combinaison elle-même stérile. - Un masque facial stérile et des protections oculaires stériles - lunettes - sont portés pour cacher et couvrir toute la peau du visage et éviter la dispersion de gouttelettes et de particules. - Des gants appropriés, stérilisés, non poudrés, en caoutchouc ou en plastique sont utilisés, ainsi que des chaussures stérilisées (surchausses ou surbottes). - Les jambes des pantalons sont rentrées dans les chaussures et les manches des vêtements dans les gants. - Le vêtement de protection doit minimiser la perte de fibres ou de particules et retenir les particules générées par le corps. - Les vêtements sont emballés et pliés de manière à ce que les opérateurs puissent se vêtir sans entrer en contact avec la surface extérieure du vêtement. zGrade C - Les cheveux, la barbe et la moustache sont couverts. - Il convient de porter un ensemble pantalon une ou deux pièces froncées aux poignets et à col montant, ainsi que des chaussures ou des surchaussures désinfectées. - Ces vêtements doivent minimiser la perte de fibres et de particules. zGrade D - Les cheveux, la barbe et la moustache sont couverts. - Il convient de porter une combinaison de protection générale et des chaussures ou des surchaussures désinfectées. - Des mesures appropriées doivent être prises pour éviter toute pénétration de contaminants provenant de l'extérieur de la zone propre. zDes gants sont portés dans les classes C et D lors de l'exécution d'activités considérées comme présentant un risque de contamination tel que défini par le CCS (Contamination Control Strategy). Les normes zLa certification d’une combinaison ou d’un vêtement de protection dans un type de protection particulier représente son étanchéité générale contre une forme d’exposition spécifique (gaz, liquide sous pression, jets pulvérisés, poussières). La certification ne signifie pas nécessairement que la combinaison est 100 % imperméable à ce type d’exposition, mais que le vêtement satisfait aux exigences minimales de la norme. h Vêtements (cat. III) de protection chimique : Types de protection Normes de protection chimique pour les habits Type 1 : vêtement de protection étanche aux gaz. Vêtement protégeant contre les substances chimiques liquides et gazeuses, y compris les aérosols liquides et particules solides (EN 943-1 :2002 et EN 943-2 :2002) Type 2 : vêtement de protection non étanche aux gaz, mais protégeant contre les substances chimiques liquides et gazeuses, y compris les aérosols liquides et particules solides (EN 943-1 :2002) Type 3 : vêtement de protection contre les substances chimiques liquides, y compris en cas d’exposition à des jets de liquide sous pression (EN 14605:2005/A1:2009) Type 4 : vêtement de protection contre les substances chimiques liquides en pulvérisation (non pressurisée) (EN 14605:2005/A1:2009) Type 5 : vêtement de protection contre les particules solides en suspension dans l’air (EN ISO 13982-1 :2004-A1 :2010) Type 6 : vêtement de protection limitée contre les substances chimiques liquides, en cas d’exposition à de petites quantités de brouillard ou pulvérisations fines, ou éclaboussures accidentelles (EN 13034 :2005/A1 :2009) Temps de passage normalisé (minutes) ou temps de perméation cumulée > 10 > 30 > 60 > 120 > 240 > 480 Classe EN 1 2 3 4 5 6 Vêtements de protection antistatiques (performance des matériaux et normes de construction) (EN 1149-5 :2008) Protection contre la contamination par des particules radioactives : ne protège PAS contre les radiations (EN 1073-2 :2002) Protection contre les agents infectieux : la protection peut également être indiquée par la lettre B (exemple : Type 3-B) (EN 14126 :2003, comporte plusieurs méthodes d’essai) zD’autres normes sont applicables, notamment concernant la protection contre la chaleur ou les flammes, le degré de visibilité. zClasses de performance : pour un type de protection donné, le fournisseur est tenu d’indiquer les classes de performance des matériaux et coutures utilisés. zLes vêtements de protection chimique sont classés en six catégories sur la base de la vitesse de perméation normalisée (EN 14325) : h Autres normes applicables Source : DuPont

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