29 CONSOMMABLES Selon l’annexe I des BPF (Equipement - chapitre 5.4) : Le programme de nettoyage devrait être validé pour : i. Oter les résidus ou débris qui pourraient limiter l’efficacité de l’agent désinfectant utilisé ; ii. Minimiser la contamination chimique, microbienne et particulaire du produit pendant le processus et avant la désinfection. Une phase de rinçage peut donc s’avérer nécessaire. Elle s’effectuera avec de l’eau ou de l’alcool, qui ne laisse pas de résidus sur les surfaces. En classes A et B, une eau stérile est préconisée. L’eau stérile apyrogène OTEC Aguettant bénéficie du statut MPUP (Matière Première à Usage Pharmaceutique, sauf pour les produits injectables, ophtalmologiques et inhalés) : - Conforme à la norme NF EN ISO 3696 type 3 - Monographie « Eau purifiée conditionnée en récipient » Pharmacopée Européenne. - Monography « sterile purified water » USP. z Traçabilité par lot z Certificats d’analyses et de stérilité fournis Eau stérile apyrogène Eau OTEC Eau stérile Ecotainer Aqua B. Braun z Flacon versable en polypropylène z DM classe IIa z Muni d’un bouchon sécurisé par une bague de sécurité z Stérilisation par chaleur humide conformément à la norme EN ISO 17665 z Durée de conservation : 36 mois Solution NaCl 0.9% stérile Ecotainer B. Braun z Flacon versable en polypropylène z DM classe IIa z Muni d’un bouchon sécurisé par une bague de sécurité z Stérilisation par chaleur humide conformément à la norme EN ISO 17665 z Durée de conservation : 36 mois Eau stérile pour irrigation z Poche en PVC de 1L et 3L z Suremballage en PEHD z DM classe IIa z Stérilisation par chaleur humide conformément à la norme EN ISO 17665 z Durée de conservation : 24 mois Chlorure de sodium 0,9% stérile z Poche en PVC de 1L z Suremballage en PEHD z DM classe IIa z Stérilisation par chaleur humide conformément à la norme EN ISO 17665 z Durée de conservation : 24 mois EAUX & SOLUTIONS DE NACL Utilisez les biocides avec précaution. Avant toute utilisation lisez l’étiquette et les informations concernant le produit Réf. Contenance Unités/ carton €/ carton 069800BB 250 ml 1 NC - 921204 500 ml 10 NC - Réf. Contenance Unités/ carton €/ carton 921206 500 ml 10 NC - 921205 1000 ml 6 NC - Réf. Contenance € 782800 1 l NC - 782801 3 l NC - Réf. Contenance € 782802 1 l NC - 782803 3 l NC - Réf. Désignation Unités/ carton €/ carton 069802 Eau stérile apyrogène 1 l (en palette) 550 NC - 069802A Eau stérile apyrogène 1 l 1 NC - 069805 Eau stérile apyrogène 5 l (en palette) 75 NC - 069805A Eau stérile apyrogène 5 l 1 NC -
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