78 LIVRET TECHNIQUE Ce que disent les GMP (Good Manufacturing Practices) ou BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication h« The disinfection of cleanrooms is particularly important » (GMP - Annex I chap. 4.36) hL’annexe I des GMP indique l’usage périodique d’un sporicide ainsi que l’utilisation de plus d’un type de désinfectants. h«More thanone type of disinfectingagent shouldbe employed to ensure that where they have differentmodes of action and their combined usage is effective against all bacteria and fungi. Disinfection should include the periodic use of a sporicidal agent. » (GMP – Annex I chap. 4.36) hLa gamme de biocides Critix se compose d’alcools - isopropanol et éthanol - et d’autres désinfectants aux spectres d’activités variables. Conditionnement et application Environnement Efficacité Produits Substance Active Pulvérisateur 1l Bidon 5L Non stérile Stérile Bactéricide Levuricide Fongicide Virucide Sporicide Critix IPA Isopropanol X X X X X X X Lenobact Acide lactique X X X X X X X InoBact Ammoniums quaternaires X X X X X X X X PeroBact Péroxyde d’hydrogène X X X X X X X X X Ultra Chlore Hypochlorite de Sodium X X X X X X X X X Notre choix hLa gamme Critix se compose d’isopropanol et d’autres désinfectants aux spectres d’activités variables (cf. tableau cidessous) hDutscher a choisi la société française Obioseed comme partenaire pour ses désinfectants et ses détergents. Leur expertise dans la chimie et la formulation, notamment de produits Ecocert, ainsi que leur connaissance réglementaire en font un partenaire de choix. hCette recommandation implique d’appliquer plusieurs formules avec différentes Substances Actives, ce qui a pour avantage : -d’éliminer les résistancesmicrobiennes (modesd’actiondifférentsselon lesSubstances Actives), - de limiter l’endommagement des surfaces, - d’alterner les spectres d’efficacité. hPour la désinfection des surfaces hautes, les produits désinfectants sont soit directement pulvérisés sur la surface, soit appliqués à l’aide d’une lingette préalablement présaturée par le fabricant ou que l’on imprègne in situ. Dans tous les cas, le biocide est réparti de façon homogène sur la surface à l’aide de la lingette et doit rester en contact pendant le temps préconisé par la norme. hEn général, le temps de contact est de : - 5minutesminimumpourobteniruneefficacitébactéricide, - 15 minutes pour une efficacité levuricide ou fongicide. hL’utilisation de produits prêts à l’emploi : - évite les risques d’erreur de dosage, - limite l’exposition des opérateurs aux produits concentrés, - réduit le temps de mise en œuvre, - limite l’entrée d’eau en zone, - évite la gestion de produits dilués dans le temps. hNous pouvons vous accompagner dans la sélection de désinfectants ainsi que des tissus et accessoires de nettoyage, éléments clés dans la mise en place ou l’optimisation d’un programme de bionettoyage. hEn effet, comme l’indique l’annexe I des GMP (chapitre 4.37), « The disinfection process should be validated. Validation studies should demonstrate the suitability and effectiveness of disinfectants in the specific manner in which they are used » (Le process de désinfection doit être validé. Les études de validation doivent démontrer l’adéquation et l’efficacité des désinfectants dans la manière spécifique dont ils sont utilisés). Nous restons à votre disposition pour tout complément d’information. ASTUCE Retrouvez notre gamme de biocides à partir de la page 20 LES biocides
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