Détergents

Détergent PureDTU

Le process de nettoyage ou bionettoyage intègre l'usage possible de détergents. L'annexe I des GMP, dans le chapitre 4.36, indique : « They (cleanrooms) should be cleaned and disinfected thoroughly in accordance with a written programme. For disinfection to be effective, prior cleaning to remove surface contamination should be performed » (Les salles propres doivent être nettoyées et désinfectées parfaitement, conformément à un document écrit. Pour que la désinfection soit efficace, un nettoyage en amont doit être réalisé pour ôter la contamination des surfaces.).
Ce détergent est peu moussant pH neutre en prêt à l'emploi, stérile ou non stérile.

Eau stérile apyrogène bidistillée

Découvrir

• Gamme OTEC
- Conformités et Normes
Les eaux OTEC Aguettant bénéficient du statut MPUP (matière première à usage pharmaceutique sauf pour les produits injectables, ophtalmiques et inhalés). Conformes à la norme NF EN ISO 3696 type 3. Monographie «eau purifiée conditionnée en récipient » Pharmacopée européenne.
Monographie « sterile purified water » Pharmacopée Américaine (sauf bidon 10 litres non stérile)
- Usages
Rinçage de matériels et d'instruments, nettoyage de salles blanches, préparation des solutions de lavage des automates, réalisation de solutions tampons, matières premières pour fabrication de médicaments.
N'étant pas DM, la gamme OTEC ne peut être utilisée en secteur hospitalier, rinçage et irrigation des plaies.

• Gammes VERSOL
- Conformités et Normes
L'eau stérile apyrogène VERSOL est une eau de qualité P.P.I. et conforme aux monographies correspondantes de la Pharmacopée Européenne en vigueur. DM de classe IIa (stérile) et certifiée ISO 9001 et NF EN ISO 13485.
- Usages
Ces flacons sont utilisés pour le rinçage des plaies ; ils sont stériles à usage unique. Ne doivent pas être utilisés pour des injections.
- Documents fournis sur demande (bulletin d'analyses)