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HyClone : quels milieux, sérums et solutions de procédé pour la culture cellulaire et la bioproduction ?

Portée par Cytiva, la marque HyClone s’impose comme un standard de fiabilité pour la culture cellulaire et la bioproduction. Son offre couvre les milieux prêts à l’emploi (classiques et définis), les sérums, ainsi que des tampons et solutions de procédé à l’échelle R&D, QC et GMP. Avec un site majeur à Logan (Utah, USA) et une maîtrise reconnue de la constance lot-à-lot, HyClone sécurise les résultats des laboratoires académiques, des biotechs et des industriels pharmaceutiques exigeant traçabilité, qualité documentaire et continuité d’approvisionnement.

Des racines en Utah à une référence mondiale de la culture cellulaire

Née aux États-Unis et solidement implantée à Logan, Utah, HyClone s’est construite autour d’un objectif clair  : fournir des milieux et sérums d’une constance exemplaire pour accélérer la recherche et fiabiliser la bioproduction. Rejointe par l’écosystème de Cytiva (ex GE Healthcare Life Sciences), la marque a renforcé ses capacités industrielles, sa couverture internationale et son exigence qualité. Au fil des décennies, HyClone a professionnalisé l’approvisionnement en sérum avec une traçabilité rigoureuse, développé des formulations sans sérum et déployé des liquides de procédé prêts à l’emploi. Résultat  : une offre qui s’adapte de la paillasse au scale-up, soutenue par une documentation complète (CoA, tests de libération) et des équipes expertes dédiées au support des applications en culture cellulaire et en bioprocédés.

Expertise et domaines de compétences

HyClone concentre son expertise sur trois piliers clés pour les sciences de la vie et la production biopharmaceutique  :
- Milieux de culture cellulaire  : formulations classiques (p. ex. DMEM, RPMI, MEM) et milieux définis/sans sérum, disponibles en liquide ou poudre, avec un contrôle strict des matières premières, des paramètres critiques (pH, osmolalité) et une libération lot basée sur des tests pertinents (stérilité, endotoxines, mycoplasmes…). HyClone est reconnue pour la constance lot-à-lot, essentielle à la reproductibilité.
- Sérums pour culture cellulaire  : standard et sérums spécifiques, avec traçabilité d’origine et documentation complète. La sélection et la qualification des lots visent à offrir des profils performants sur un large éventail de lignées, tout en accompagnant la transition vers des solutions réduisant la variabilité biologique quand c’est nécessaire.
- Tampons et solutions de procédé  : solutions salines et tampons prêts à l’emploi (p. ex. PBS, DPBS, HBSS, Tris…), ainsi que de l’eau qualité culture cellulaire pour sécuriser vos étapes amont/aval. Disponibles en volumes adaptés du laboratoire au pré-industriel, ils simplifient la préparation, réduisent le risque d’erreur et soutiennent la conformité.
Soutenue par Cytiva, la marque met l’accent sur la sécurité d’approvisionnement, la documentation (CoA, SDS) et l’accompagnement technique. Les laboratoires de R&D, les services de contrôle qualité et les unités de bioproduction trouvent ainsi des produits robustes, prêts à intégrer des environnements réglementés, tout en facilitant l’évolutivité du procédé.

Produits HyClone distribués par Dutscher

Questions fréquentes sur la marque HyClone

Où sont fabriqués les milieux et sérums HyClone ?
HyClone s’appuie sur des sites Cytiva de référence, notamment Logan (Utah, USA), avec des contrôles qualité et une documentation complète pour chaque lot.

Comment HyClone garantit-elle la constance lot-à-lot ?
Par une sélection stricte des matières premières, des protocoles de fabrication maîtrisés et des tests de libération (stérilité, endotoxines, mycoplasmes, pH, osmolalité).

Le sérum HyClone est-il traçable et testé ?
Oui. Les lots de sérum disposent d’une traçabilité d’origine et de CoA détaillant les contrôles réalisés pour sécuriser les performances en culture cellulaire.

Les solutions HyClone conviennent-elles à la bioproduction ?
Les milieux et buffers sont conçus pour passer du laboratoire au scale-up, avec des formats et une qualité adaptés aux exigences des bioprocédés.

Dispose-t-on d’une documentation réglementaire ?
Oui, HyClone fournit CoA, SDS et informations qualité utiles aux démarches de validation et au dossier technique en environnement régulé.